Impacto de la iniciativa de ley de receta electrónica en México

Dr. Luis Espinosa Sierra
CEO MiRecetaDigital
luisespinosa@mirecetadigital.com

Introducción

La receta médica es el documento médico legal por medio del cual los profesionales de la salud legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación por parte del farmacéutico, el artículo 226 de la Ley General de Salud, describe en detalle las características de las recetas para cada tipo (fracción) de medicamento (1).

Desde hace siglos, la receta en papel es indispensable para surtir medicinas, aunque es fácil de falsificar, susceptible de daño, extravío y peligrosa cuando no es legible.

La paradoja es que la receta electrónica, siempre legible, difícil de falsificar, sustentable e interoperable, es de uso limitado en México por las “áreas grises” en la regulación, que hace desconfiar a los participantes en una cadena de valor que representa el segundo mercado más grande de América Latina (2) para la industria farmacéutica y que las recetas electrónicas disponibles en México, permiten cumplir con la regulación vigente.

Receta electrónica 01

Avanzar hacia la modernidad en salud digital, requiere de la voluntad política para aprobar la iniciativa de ley publicada el 8 diciembre 2022 en la Gaceta Parlamentaria (3), lo que tendría un efecto dominó, facilitando la dispensación de medicinas en instituciones públicas como el IMSS, ISSSTE y SS en los estados, abriendo el espacio ideal para implementarla en los expedientes electrónicos y plataformas de Teleconsulta que ya dan servicio con medicina de especialidad y de alta calidad a la población rural y en condición vulnerable en todo México.
También se requiere una estrategia nacional con objetivos claros y trabajo multidisciplinario de varias organizaciones para implementar un estándar para validar recetas electrónicas como el estándar FIDE, que beneficia al paciente, evita monopolios y fortalece el papel de la autoridad regulatoria con auditorías en tiempo real.

Economía y Medicinas

La industria farmacéutica representa el 1.2% del PIB nacional y 7.2% del PIB de manufactura; genera más de 65,000 empleos y tiene un valor aproximado de 14 mil 500 millones de dólares anuales (2).

 

México en el mercado global

Según la ANAFARMEX, en México hay una red con más de 40 mil farmacias, el 48% de ellas ubicadas en Monterrey, Ciudad de México y Guadalajara.

El interés por el mercado mexicano, propició en 2018 la compra de Alliance Boots por la estadounidense Walgreens, con lo que adquirió el control de Farmacias Benavides, la tercera cadena más grande de farmacias del país, antes controlada por Casa Saba, que en 2014 vendió sus acciones de Farmacias Ahumada a Alliance Boots por 8 mil 100 millones de pesos y a su vez Walgreens Boots Alliance en julio 2018 adquirió 40% de la minorista China Guoda para convertirse en la mayor cadena a nivel global, con 13,200 puntos de venta, presencia en 25 países y más de 385,000 empleados (4).

Femsa Salud es un jugador con rápido crecimiento, que adquirió Farmacias YZA en 2013 y para 2017 ya acumulaba 2,225 unidades, mil en México y el resto en Latino América; a fines de 2022 alcanzó 3,718 puntos de venta 1,500 de éstas con YZA, Farmacon y Moderna en México; el resto entre Cruz Verde en Colombia y Chile; Fybeca y SanaSana en Ecuador (5).


Amazon el gigante de las ventas online, entró a la venta de medicamentos en 2018 al adquirir Pill Pack por $753 millones de dólares, en agosto 2020 lanzó Amazon pharmacy en Bangalore capital de Karnataka, al sur de la India y semanas después inició operaciones en Estados Unidos (6); en febrero 2020 Amazon contrató en México personal para el área de farmacia, pero aún no hay fecha de arranque en el mercado mexicano.

Mercado Global

En este escenario, representa una ventaja para las instituciones de salud pública y para las farmacias nacionales, ganar experiencia en el uso de una receta electrónica confiable para dispensar medicinas en farmacias del sector público y privado, en beneficio de toda la población e impacto ambiental positivo, al reducir drásticamente el consumo de papel

Barreras para la receta electrónica:

Para que un negocio funcione es vital la certidumbre jurídica de clientes y proveedores, vender medicina es más complejo de lo que parece, ya que su venta está muy regulada; la incertidumbre en México deriva de una inconsistencia entre la Ley federal de firma electrónica que dió vida a la factura electrónica hace diez años y reglamentos sin actualizar (RIS) que hablan de la firma autógrafa en la receta médica para dispensar medicamentos. Otra barrera es la falta de un pronunciamiento oficial de la autoridad regulatoria COFEPRIS.

La receta electrónica en el mundo:

A pesar de los esfuerzos en varios países, hubo poco avance en cuarenta años, desde la primera receta electrónica en Suecia en 1981, a una receta electrónica interoperable en la Unión Europea, propuesta en 2012, que lleva once años en fase de implementación (8).

  • Desde 1990 médicos y pacientes disponen de recetas electrónicas en Dinamarca.
  • Entre 2006 y 2010 varios miembros de la Unión Europea tomaron acciones, para implementar estrategias de prescripción electrónica, con resultados limitados.
  • En 2015 el estado de Nueva York, la provincia de Montreal, Canadá, la India y Costa

Rica, tratan de implementar el uso generalizado de recetas electrónicas.

  • Desde 2017 hay en México soluciones digitales, para emitir recetas electrónicas, una con Blockchain y MiRecetaDigital con Firma electrónica avanzada.
  • En enero de 2021 se liberó en México la versión 1.0 del Estándar FIDE, para validar recetas electrónicas, sometiéndose a pruebas de concepto e interoperabilidad en varias farmacias digitales y tradicionales, con recetas de distintas plataformas.

¿Qué es el Estándar FIDE?

Es un estándar para validar recetas electrónicas, resultado del trabajo multidisciplinario de agrupaciones convocadas por GS1 que durante más de ocho meses, hicieron propuestas para validar recetas electrónicas con historial de surtido, para “inactivar” o “marcar” las recetas de antibióticos o controlados al dispensar en farmacia.

El estándar FIDE habilita a varias plataformas de TeleConsulta o Expediente electrónico para emitir recetas electrónicas válidas en cualquier farmacia, sin necesidad de que éstas instalen programas o software para validarlas, lo que se conoce como interoperabilidad, las recetas se encuentran en un repositorio central en la nube, lo que facilita la venta segura de medicinas y permite consultar la receta en cualquier momento, desde un dispositivo móvil o computadora.

Bajo el liderazgo de GS1 México, aportaron a la iniciativa del estándar FIDE, algunos miembros de ANADIM, la Asociación de Internet Mx, el Clúster de Software de Nuevo León, la Asociación Health Tech México y asociaciones involucradas en temas de Tecnología y Salud.

Referencias:

  1. Ley General de Salud, Art 226; Los medicamentos, para su venta y suministro al público, se consideran:

http://transparencia.cjcdmx.gob.mx/transparencia/FORMATOS_2016/01/Leyes/Leygralsalud_20220516.pdf

  1. La Industria Farmacéutica en México, 1 abril 2020:

https://ameifac.com/blog/f/la-industria-farmac%C3%A9utica-en-m%C3%A9xico

  1. Gaceta Parlamentaria, Cámara de Diputados México; 08 diciembre 2022: http://gaceta.diputados.gob.mx/Gaceta/65/2022/dic/20221208-II.html#Iniciativa6
  2. Walgreens Boots Alliance Completes Investment in Chinese Guoda:

https://www.businesswire.com/news/home/20180705005091/en/Walgreens-Boots-Alliance-Completes-Investment-i n-Chinese-Pharmacy-Chain-GuoDa

  1. FEMSA División Salud; 04/ene/2023:

https://www.femsa.com/es/unidades-de-negocio/salud/

  1. Amazon launches online pharmacy in India:

https://techcrunch.com/2020/08/14/amazon-pharmacy-bangalore-india-launch/

  1. E-Prescription Across Europe, Springer 2012: https://link.springer.com/article/10.1007/s12553-012-0037-0